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医療機器事業化ガイド ～実務者による実務者のための解説～【著者】石黒克典、陵本理香、榊原正博、清水美雪、鈴木孝司、久野栄造
【判型・頁】B5判・398頁（カラー）
【定価】本体6,200円＋税
【発行】2024年10月
ISBN：978-4-8408-1644-1 C3047価格： 6,820円(税込) -
わかりやすい韓国医療機器法 2024年 基礎編【監修】吉田 武史（吉田法務事務所 代表）
【判型・頁】A5判 640頁
【定価】本体8,500円＋税
【発行】2023年12月
ISBN：978-4-8408-1631-1 C3047価格： 9,350円(税込) -
医療機器の薬事業務解説 第2版【著者】小泉 和夫（元医療機器センター専務理事）
【判型･頁】B5判・392頁
【定価】本体5,400円＋税
【発行】2023年9月
ISBN：978-4-8408-1624-3 C3047価格： 5,940円(税込) -
【電子書籍】プログラム医療機器入門 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向【監修】経済産業省 商務・サービスグループ 医療・福祉機器産業室
【頁】223頁
【定価】本体2,800円＋税
【発行】2023年7月価格： 3,080円(税込) -
プログラム医療機器入門 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向【監修】経済産業省 商務・サービスグループ 医療・福祉機器産業室
【判型･頁】A5判・223頁
【定価】本体2,800円＋税
【発行】2023年7月
ISBN：978-4-8408-1623-6 C3047価格： 3,080円(税込) -
デザイン思考と医療機器イノベーション -誰もが世界の医療に貢献できる-【著者】中尾浩治、八木雅和
【判型・頁】A5判・110頁
【定価】本体2,200円＋税
【発行】2023年3月
ISBN：978-4-8408-1611-3 C3047価格： 2,420円(税込) -
【電子書籍】BIODESIGN バイオデザイン 第2版（日本語版）【著者】ポール・ヨック、ステファノス・ゼニオス、ほか5名
【日本語版翻訳・監修】一般社団法人日本バイオデザイン学会
【頁】840頁
【定価】14,000円+税
【発売】2022年10月価格： 15,400円(税込) -
BIODESIGN バイオデザイン 第2版（日本語版）【著者】ポール・ヨック、ステファノス・ゼニオス、ほか5名
【日本語版翻訳・監修】一般社団法人日本バイオデザイン学会
【判型・頁】A4変型判・840頁
【定価】14,000円+税
【発行】2022年7月
ISBN：978-4-8408-1588-8 C3047価格： 15,400円(税込) -
詳説 改正QMS省令【著者】小泉 和夫
【判型・頁】B5判・192頁
【定価】本体3,000円＋税
【発行】2022年3月
ISBN：978-4-8408-1570-3 C3047価格： 3,300円(税込) -
医薬品・医療機器・再生医療等製品 GLP Q&A集【編集】一般社団法人 日本QA研究会
【判型・頁】B5判・116頁
【定価】本体2,700円＋税
【発行】2022年2月
ISBN：978-4-8408-1576-5価格： 2,970円(税込) -
和英対訳 医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について 第2版【翻訳】ISO／ＴＣ194 国内委員会
【判型･頁】B5判・265頁
【定価】本体2,900円＋税
【発行】2021年4月
ISBN978-4-8408-1556-7価格： 3,190円(税込) -
よくわかる医療機器の許認可申請【著者】小泉 和夫(’21.1)
【判型・頁】A5判・168頁
【定価】本体2,700円＋税
ISBN：978-4-8408-1544-4 C3047価格： 2,970円(税込) -
医療機器製造販売申請の手引 2019[編集]公益財団法人 医療機器センター(’19.1）
[判型･頁]B5判・782頁
[定価]本体9,200円＋税
ISBN 978-4-8408-1479-9 C3047価格： 10,120円(税込) -
医療機器への参入のためのガイドブック 第2版【編集】NPO法人医工連携推進機構(’17.11)
【判型・頁】A5判・243頁
【定価】本体3,000円+税
ISBN：978-4-8408-1411-9 C3047価格： 3,300円(税込) -
生体情報モニタ50年～航跡の回顧と進展性～【著者】久保田 博南（16’05）
【判型･頁】四六判・上製・270頁
【定価】本体2,100円＋税
ISBN978-4-8408-1349-5 C3047価格： 2,310円(税込) -
カラー図解 よくわかる薬機法-医療機器/体外診断用医薬品編-【編集】株式会社ドーモ(’15.10）
【判型・頁】B5判・269頁
【定価】3,300円+税
ISBN：978-4-8408-1323-5 C3047価格： 3,630円(税込) -
医療機器の薬事申請入門 第2版【編集】薬事衛生研究会 （医療機器検討会）(’15.9）
【判型・頁】A5判・240頁
【定価】3,100円+税
ISBN：978-4-8408-1316-7 C3047価格： 3,410円(税込)在庫切れ -
医療機器への参入のためのスタディブック編集】ＮＰＯ法人医工連携推進機構(’13.10)
【判型･頁】Ａ5判・154頁
【定価】本体3,000円+税
ISBN：978-4-8408-1252-8 C3047価格： 3,300円(税込) -
医療機器薬事関係通知集１＜告示＋昭和36年～平成20年＞[編集・発行] 薬事日報社(’12.8)
[判型･頁] Ｂ5判 1968頁
[定価] 本体15,000円＋税
ISBN978-4-8408-1219-１ C3047価格： 16,500円(税込) -
医療機器薬事関係通知集２＜平成21年～平成24年7月＞[編集・発行] 薬事日報社(’12.9)
[判型･頁] Ｂ5判 1049頁
[定価] 本体8,000円＋税
ISBN978-4-8408-1225-2 C3047価格： 8,800円(税込)
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