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韓国医療機器申請における許認可ガイドライン 2011
監訳 吉田武史(吉田法務事務所代表、行政書士・薬剤師)>
翻訳 LEE JOO YOUN
【定価】本体3,400円+税
判型・頁数:B5判・150頁
ISBN978-4-8408-1181-1 C3047
価格: 3,740円(税込)
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医療機器の基礎知識 第2版
編集 財団法人医療機器センター
判型・頁数:B5変型判 363頁
【定価】本体4,000円+税
ISBN978-4-8408-1058-6 C3047
価格: 4,400円(税込)
医療機器 品質と安全性の確保 ~承認・許可と関連する業の役割~
川原 和夫 著('10.3)
B5判 212頁
【定価】本体3,000円+税
ISBN978-4-8408-1126-2 C3047
価格: 3,300円(税込)
在庫切れ
改正EU医療機器指令(MDD)
日本医療機器産業連合会 訳(’09.3)
B5判106頁
【定価】本体1,500円+税
ISBN978-4-8408-1067-8 C3047
価格: 1,650円(税込)
在庫切れ
米国国際貿易委員会報告書 医療機器 日本及びその他の主要市場において米国の貿易に影響を及ぼす競合条件
編集:米国国際貿易委員会
翻訳:日本医療機器産業連合会
【定価】本体3,200円+税
●B5判 165頁
ISBN978-4-8408-1035-7 C3047
価格: 3,520円(税込)
在庫切れ
医療機器の一般的名称とクラス分類 CD-ROM付
('06.5)
●A4判 502頁
【定価】本体4,200円+税
ISBN978-4-8408-0901-6
価格: 4,620円(税込)
医療機器GCPハンドブック 《医療機器GCP関係法令通知収録》
ISBN4-8408-0938-0 C3047
●A5判 332ページ2色刷
2006年11月発行
【定価】本体 2,800円+税
価格: 3,080円(税込)
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医療機器 新GMP/QMS 解説と事例
川原和夫 著('05.11)
●A4変型判 163頁
【定価】本体2,800円+税
ISBN978-4-8408-0870-5
価格: 3,080円(税込)
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医療機器の知識 ~FDAの承認審査プロセス~
著者 石居昭夫(’08.4)
●A5判 287頁
【定価】本体3,000円+税
ISBN978-4-8408-1018-0 C3047
価格: 3,300円(税込)
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GHTF文書集 -医療機器規制の国際整合をめざして-
日医機協グローバル整合委員会 編('01.11)
●B5判 663頁
【定価】本体9,000円+税
ISBN978-4-8408-0677-0
価格: 9,900円(税込)
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ナノメディシン 第1巻:基本的能力
著者:ロバート A. フレータス Jr.
監訳:財団法人 医療機器センター
発行年月:’07.09
判型:A4判変形 694頁
【定価】本体12,000円+税
ISBN978-4-8408-0984-9 C3047
価格: 13,200円(税込)
オーストラリアの医療機器規制 -医療品法と医療品規則-
井本昌克 訳('03.9)
●B5変型判 421頁
【定価】本体3,000円+税
ISBN978-4-8408-0754-8
価格: 3,300円(税込)
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【電子書籍】デザイン思考と医療機器イノベーション -誰もが世界の医療に貢献できる-
【著者】中尾浩治、八木雅和
【判型】110頁
【定価】本体2,200円+税
【発行】2023年3月
価格: 2,420円(税込)
医療用具GMP実務解説
石塚達洋・大田一馬・前原泰則 編('98.12)
●A4判 370頁
【定価】本体6,800円+税
ISBN978-4-8408-0530-8
価格: 7,480円(税込)
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