≪本書の内容≫
第１章　改正薬事法の要点
第２章　製造販売業者の責務
第３章　医療機器の製造業
第４章　医療機器の販売業
第５章　医療機器の修理業
第６章　医療機器の品質と安全性の確保
巻末資料　QMS省令／GQP省令／GVP省令／告示第440号／厚生省令第２号／登録認証機関一覧／申請書様式　第九・第二十二（三）・第十二・第二十五（二）／告示第298号

川原　和夫　著（'10.3）
B5判　212頁
【定価】本体3,000円＋税
ISBN978-4-8408-1126-2 C3047