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和英対訳　医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について第2版

3,190円(税込)

【翻訳】ISO／ＴＣ194　国内委員会
【判型･頁】B5判・265頁
【定価】本体2,900円＋税
【発行】2021年4月
ISBN978-4-8408-1556-7

よくわかる医療機器の許認可申請

2,970円(税込)

【著者】小泉和夫(’21.1)
【判型・頁】A5判・168頁
【定価】本体2,700円＋税
ISBN：978-4-8408-1544-4　C3047

医療機器製造販売申請の手引 2019

10,120円(税込)

[編集]公益財団法人医療機器センター(’19.1）
[判型･頁]B5判・782頁
[定価]本体9,200円＋税
ISBN 978-4-8408-1479-9 C3047

医療機器への参入のためのガイドブック第2版

3,300円(税込)

【編集】NPO法人医工連携推進機構(’17.11)
【判型・頁】A5判・243頁
【定価】本体3,000円+税
ISBN：978-4-8408-1411-9 C3047

医療機器の薬事業務解説

4,400円(税込)

【著者】小泉　和夫（元医療機器センター専務理事）(’17.6）
【判型・頁】B5判・300頁
【定価】4,000円+税
ISBN：978-4-8408-1402-7 C3047

生体情報モニタ50年～航跡の回顧と進展性～

2,310円(税込)

【著者】久保田博南（16’05）
【判型･頁】四六判・上製・270頁
【定価】本体2,100円＋税
ISBN978-4-8408-1349-5 C3047

カラー図解よくわかる薬機法-医療機器/体外診断用医薬品編-

3,630円(税込)

【編集】株式会社ドーモ(’15.10）
【判型・頁】B5判・269頁
【定価】3,300円+税
ISBN：978-4-8408-1323-5 C3047

BIODESIGN　バイオデザイン日本語版

13,200円(税込)

【著者】ステファノス・ゼニオス、ジョシュ・マコーワー、ポール・ヨック(’15.10）
【監修】一般社団法人日本医療機器産業連合会
　　　　一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ
【判型・頁】A4変型判・805頁
【定価】12,000円+税
ISBN：978-4-8408-1319-8 C3047

医療機器の薬事申請入門第2版

3,410円(税込)

【編集】薬事衛生研究会（医療機器検討会）(’15.9）
【判型・頁】A5判・240頁
【定価】3,100円+税
ISBN：978-4-8408-1316-7 C3047

医療機器への参入のためのスタディブック

3,300円(税込)

編集】ＮＰＯ法人医工連携推進機構(’13.10)
【判型･頁】Ａ5判・154頁
【定価】本体3,000円+税
ISBN：978-4-8408-1252-8 C3047

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