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医療機器の薬事業務解説第2版

5,940円(税込)

【著者】小泉和夫（元医療機器センター専務理事）
【判型･頁】B5判・392頁
【定価】本体5,400円＋税
【発行】2023年9月
ISBN：978-4-8408-1624-3 C3047

プログラム医療機器入門　製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向

3,080円(税込)

【監修】経済産業省商務・サービスグループ医療・福祉機器産業室
【判型･頁】A5判・223頁
【定価】本体2,800円＋税
【発行】2023年7月
ISBN：978-4-8408-1623-6 C3047

デザイン思考と医療機器イノベーション -誰もが世界の医療に貢献できる-

2,420円(税込)

【著者】中尾浩治、八木雅和
【判型・頁】A5判・110頁
【定価】本体2,200円＋税
【発行】2023年3月
ISBN：978-4-8408-1611-3 C3047

わかりやすい韓国医療機器法 2023年基礎編

8,250円(税込)

【監修】吉田武史（吉田法務事務所代表）
【判型･頁】A5判　640頁
【定価】本体7,500円＋税
【発行】2022年12月
ISBN：978-4-8408-1605-2 C3047

【電子書籍】BIODESIGN バイオデザイン第2版（日本語版）

15,400円(税込)

【著者】ポール・ヨック、ステファノス・ゼニオス、ほか5名
【日本語版翻訳・監修】一般社団法人日本バイオデザイン学会
【頁】840頁
【定価】14,000円+税
【発売】2022年10月

BIODESIGN バイオデザイン第2版（日本語版）

15,400円(税込)

【著者】ポール・ヨック、ステファノス・ゼニオス、ほか5名
【日本語版翻訳・監修】一般社団法人日本バイオデザイン学会
【判型・頁】A4変型判・840頁
【定価】14,000円+税
【発行】2022年7月
ISBN：978-4-8408-1588-8 C3047

詳説改正QMS省令

3,300円(税込)

【著者】小泉和夫
【判型・頁】B5判・192頁
【定価】本体3,000円＋税
【発行】2022年3月
ISBN：978-4-8408-1570-3　C3047

医薬品・医療機器・再生医療等製品 GLP Q&A集

2,970円(税込)

【編集】一般社団法人日本QA研究会
【判型・頁】B5判・116頁
【定価】本体2,700円＋税
【発行】2022年2月
ISBN：978-4-8408-1576-5

在庫切れ	わかりやすい韓国医療機器法 2022年基礎編 8,250円(税込) 【監修】吉田武史（吉田法務事務所代表）【判型･頁】A5判　711頁【定価】本体7,500円＋税【発行】2021年12月 ISBN：978-4-8408-1568-0 C3047

和英対訳　医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について第2版

3,190円(税込)

【翻訳】ISO／ＴＣ194　国内委員会
【判型･頁】B5判・265頁
【定価】本体2,900円＋税
【発行】2021年4月
ISBN978-4-8408-1556-7

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