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医療機器の薬事業務解説 第2版
5,940円(税込)
【著者】小泉 和夫(元医療機器センター専務理事)
【判型・頁】B5判・392頁
【定価】本体5,400円+税
【発行】2023年9月
ISBN:978-4-8408-1624-3 C3047
プログラム医療機器入門 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向
3,080円(税込)
【監修】経済産業省 商務・サービスグループ 医療・福祉機器産業室
【判型・頁】A5判・223頁
【定価】本体2,800円+税
【発行】2023年7月
ISBN:978-4-8408-1623-6 C3047
デザイン思考と医療機器イノベーション -誰もが世界の医療に貢献できる-
2,420円(税込)
【著者】中尾浩治、八木雅和
【判型・頁】A5判・110頁
【定価】本体2,200円+税
【発行】2023年3月
ISBN:978-4-8408-1611-3 C3047
わかりやすい韓国医療機器法 2023年 基礎編
8,250円(税込)
【監修】吉田 武史(吉田法務事務所 代表)
【判型・頁】A5判 640頁
【定価】本体7,500円+税
【発行】2022年12月
ISBN:978-4-8408-1605-2 C3047
【電子書籍】BIODESIGN バイオデザイン 第2版(日本語版)
15,400円(税込)
【著者】ポール・ヨック、ステファノス・ゼニオス、ほか5名
【日本語版翻訳・監修】一般社団法人日本バイオデザイン学会
【頁】840頁
【定価】14,000円+税
【発売】2022年10月
BIODESIGN バイオデザイン 第2版(日本語版)
15,400円(税込)
【著者】ポール・ヨック、ステファノス・ゼニオス、ほか5名
【日本語版翻訳・監修】一般社団法人日本バイオデザイン学会
【判型・頁】A4変型判・840頁
【定価】14,000円+税
【発行】2022年7月
ISBN:978-4-8408-1588-8 C3047
詳説 改正QMS省令
3,300円(税込)
【著者】小泉 和夫
【判型・頁】B5判・192頁
【定価】本体3,000円+税
【発行】2022年3月
ISBN:978-4-8408-1570-3 C3047
医薬品・医療機器・再生医療等製品 GLP Q&A集
2,970円(税込)
【編集】一般社団法人 日本QA研究会
【判型・頁】B5判・116頁
【定価】本体2,700円+税
【発行】2022年2月
ISBN:978-4-8408-1576-5
在庫切れ
わかりやすい韓国医療機器法 2022年 基礎編
8,250円(税込)
【監修】吉田 武史(吉田法務事務所 代表)
【判型・頁】A5判 711頁
【定価】本体7,500円+税
【発行】2021年12月
ISBN:978-4-8408-1568-0 C3047
和英対訳 医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について 第2版
3,190円(税込)
【翻訳】ISO/TC194 国内委員会
【判型・頁】B5判・265頁
【定価】本体2,900円+税
【発行】2021年4月
ISBN978-4-8408-1556-7
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