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BIODESIGN バイオデザイン第2版（日本語版）

15,400円(税込)

【著者】ポール・ヨック、ステファノス・ゼニオス、ほか5名
【日本語版翻訳・監修】一般社団法人日本バイオデザイン学会
【判型・頁】A4変型判・840頁
【定価】14,000円+税
【発行】2022年7月
ISBN：978-4-8408-1588-8 C3047

詳説改正QMS省令

3,300円(税込)

【著者】小泉和夫
【判型・頁】B5判・192頁
【定価】本体3,000円＋税
【発行】2022年3月
ISBN：978-4-8408-1570-3　C3047

医薬品・医療機器・再生医療等製品 GLP Q&A集

2,970円(税込)

【編集】一般社団法人日本QA研究会
【判型・頁】B5判・116頁
【定価】本体2,700円＋税
【発行】2022年2月
ISBN：978-4-8408-1576-5

わかりやすい韓国医療機器法 2022年基礎編

8,250円(税込)

【監修】吉田武史（吉田法務事務所代表）
【判型･頁】A5判　711頁
【定価】本体7,500円＋税
【発行】2021年12月
ISBN：978-4-8408-1568-0 C3047

和英対訳　医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について第2版

3,190円(税込)

【翻訳】ISO／ＴＣ194　国内委員会
【判型･頁】B5判・265頁
【定価】本体2,900円＋税
【発行】2021年4月
ISBN978-4-8408-1556-7

よくわかる医療機器の許認可申請

2,970円(税込)

【著者】小泉和夫(’21.1)
【判型・頁】A5判・168頁
【定価】本体2,700円＋税
ISBN：978-4-8408-1544-4　C3047

医療機器製造販売申請の手引 2019

10,120円(税込)

[編集]公益財団法人医療機器センター(’19.1）
[判型･頁]B5判・782頁
[定価]本体9,200円＋税
ISBN 978-4-8408-1479-9 C3047

医療機器への参入のためのガイドブック第2版

3,300円(税込)

【編集】NPO法人医工連携推進機構(’17.11)
【判型・頁】A5判・243頁
【定価】本体3,000円+税
ISBN：978-4-8408-1411-9 C3047

在庫切れ	医療機器の薬事業務解説 4,400円(税込) 【著者】小泉　和夫（元医療機器センター専務理事）(’17.6）【判型・頁】B5判・300頁【定価】4,000円+税 ISBN：978-4-8408-1402-7 C3047

生体情報モニタ50年～航跡の回顧と進展性～

2,310円(税込)

【著者】久保田博南（16’05）
【判型･頁】四六判・上製・270頁
【定価】本体2,100円＋税
ISBN978-4-8408-1349-5 C3047

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