【もくじ】 第1章　医療機器・体外診断用医薬品と薬機法
第2章　医療機器・体外診断薬のリスクによる分類
第3章　医療機器等の承認と許可
第4章　製造販売の承認、認証をとる
第5章　ＧＬＰとＧＣＰ
第6章　医療機器等を製造販売する
第7章　表示と添付文書
第8章　医療機器等を販売、貸与又は修理する
第9章　医療機器の安全を守る
第10章　医療機器等の使用成績評価制度
第11章　希少疾病用医療機器
第12章　販売等の禁止と薬事監視
第13章　医療機器と医療保険
資料：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（抜粋）

【編集】株式会社ドーモ(’15.10）
【判型・頁】B5判・269頁
【定価】3,300円+税
ISBN：978-4-8408-1323-5 C3047