• 医薬品・医療機器・再生医療等製品 GLP Q&A集
GLP Q&A集
  • 価格:2,970円(税込)

商品説明

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 1.趣旨/定義:Q1~8
 2.試験委託者の責務:Q9~14
 3.職員:Q15~19
 4.運営管理者:Q20~34
 5.試験責任者:Q35~42
 6.信頼性保証部門(QAU):Q43~67
 7.試験施設:Q68~71
 8.機器:Q72~80
 9.標準操作手順書(SOP):Q81~94
10.飼育管理:Q95~103
11.被験物質/対照物質:Q104~163
12.試薬:Q164~165
13.試験計画書:Q166~189
14.試験の実施:Q190~206
15.最終報告書:Q207~237
16.試験関係資料の保存:Q238~264
17.複数場所試験:Q265~286
18.TK測定:Q287~292
19.GLP適合性調査:Q293~309
20.申請資料:Q310~316
21.その他:Q317~319

【編集】一般社団法人 日本QA研究会
【判型・頁】B5判・116頁
【定価】本体2,700円+税
【発行】2022年2月
ISBN:978-4-8408-1576-5 C3047

価格:2,970円(税込)

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