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在庫切れ	韓国医療機器申請における許認可ガイドライン　２０１１ 3,740円(税込) 監訳　吉田武史（吉田法務事務所代表、行政書士・薬剤師）> 翻訳　LEE JOO YOUN 【定価】本体3,400円＋税判型・頁数：B5判・150頁 ISBN978-4-8408-1181-1 C3047

医療機器の基礎知識　第２版

医療機器の基礎知識　第２版

4,400円(税込)

　
　編集　財団法人医療機器センター
　判型・頁数：B5変型判 363頁
　【定価】本体4,000円＋税
　ISBN978-4-8408-1058-6 Ｃ3047

在庫切れ	医療機器品質と安全性の確保　～承認・許可と関連する業の役割～ 3,300円(税込) 川原　和夫　著（'10.3） B5判　212頁【定価】本体3,000円＋税 ISBN978-4-8408-1126-2 C3047

在庫切れ	改正EU医療機器指令（MDD） 1,650円(税込) 　　日本医療機器産業連合会　訳（’09.3）　B5判106頁　【定価】本体1,500円＋税　ISBN978-4-8408-1067-8 C3047

在庫切れ	米国国際貿易委員会報告書　医療機器　日本及びその他の主要市場において米国の貿易に影響を及ぼす競合条件 3,520円(税込) 　　編集：米国国際貿易委員会　翻訳：日本医療機器産業連合会　【定価】本体3,200円＋税　●B5判　165頁　ISBN978-4-8408-1035-7 C3047

医療機器の一般的名称とクラス分類

医療機器の一般的名称とクラス分類　CD-ROM付

4,620円(税込)

('06.5）
●Ａ４判　502頁
【定価】本体4,200円＋税
ISBN978-4-8408-0901-6

在庫切れ	医療機器GCPハンドブック《医療機器GCP関係法令通知収録》 3,080円(税込) 　　ＩＳＢＮ4-8408-0938-0　Ｃ3047 　●A5判　332ページ2色刷　2006年11月発行　【定価】本体 2,800円＋税

在庫切れ	医療機器　新ＧＭＰ／ＱＭＳ　解説と事例 3,080円(税込) 川原和夫　著（'05.11） ●Ａ４変型判　163頁【定価】本体2,800円＋税 ISBN978-4-8408-0870-5

在庫切れ	医療機器の知識　～ＦＤＡの承認審査プロセス～ 3,300円(税込) 　　著者　石居昭夫(’08.4) 　●Ａ５判　287頁　【定価】本体3,000円＋税　ＩＳＢＮ978-4-8408-1018-0 C3047

在庫切れ	ＧＨＴＦ文書集　－医療機器規制の国際整合をめざして－ 9,900円(税込) 日医機協グローバル整合委員会　編（'01.11) ●Ｂ５判　663頁【定価】本体9,000円＋税 ISBN978-4-8408-0677-0

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