医薬品販売のルールがよくわかる!
医薬品医療機器等法(薬機法)に収載された法律の中から“医薬品販売”に関する法規・制度にスポットをあて、その内容をわかりやすく解説しています。
■令和元年12月に公布された改正薬機法を反映してアップデートした改訂版!
※内容は、令和3年8月施行分まで対応
[特長]
・条文の内容を順を追ってわかりやすく解説。
・解説は、できる限り易しい言い回しにしているので、薬機法の初学者でも理解しやすい。
・要所に多数盛り込んだカラーの図表でさらに理解を助ける。
◎製薬企業、薬局、ドラッグストアに従事する方をはじめ、医薬品に関わる方の法律理解に役立ちます!
◎大学、専門学校におけるテキストとしても多数の採用実績があります!
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[目次] 第1章 医薬品の分類 1 医薬品の三つの分類 2 一般用医薬品のリスク区分 3 医薬品の販売に従事する者 4 登録販売者 第2章 薬局と医薬品の販売業 1 薬局と医薬品の販売業 2 薬局 3 店舗販売業 4 配置販売業 第3章 薬局・医薬品の販売業の業務体制 1 薬局・店舗・区域の管理 2 薬局開設者・店舗販売業者・配置販売業者の責務 3 医薬品の陳列・貯蔵の方法 4 情報提供・指導の場所 5 薬局・店舗販売業・配置販売業の業務体制 6 薬剤師・登録販売者・一般従事者の名札 7 薬局・店舗販売業・配置販売業の情報 8 医薬品の広告 9 障害を持つ勤務者への配慮 第4章 医薬品の販売と情報提供・指導 1 医薬品の販売方法 2 医薬品の情報提供・指導の方法 3 調剤された薬剤の販売方法と情報提供・指導の方法 4 医薬品の販売に関するその他の規制 第5章 特定販売 1 特定販売とは 2 特定販売を行うためには 3 特定販売の方法 4 特定販売における情報提供 5 インターネットモール事業者の協力 第6章 市販後安全対策と添付文書 1 医薬品の安全性情報の収集・検討・提供 2 医薬品の表示と添付文書 3 アクセス符号の表示 資料:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(抜粋)
【判型・頁】B5判・262頁
【定価】本体2,500円+税
【発行】2021年11月
ISBN:978-4-8408-1567-3 C3047