17年ぶりの大改正になる「医薬品・医薬部外品GMP省令」(GMP省令)が、令和3年8月1日に施行されました。
本書は、新たに改正された「GMP省令」についての理解を深め、業務のさらなる合理化・適正化に繋げられるよう省令本文と逐条解説をコンパクトにまとめた便利なハンドブックです。
利便性を考慮して、GMP省令各条に対応させて公布通知の逐条解説を付記し、条文と逐条解説を並行して確認できる形としたほか、改正前GMP省令と改正後GMP省令の新旧対照表も掲載してあるので、改正点について比較することも可能です。
実務はもちろん教育・研修の資料としても活用できる一冊となっています！
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≪目次≫
■医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について
■医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
※医薬品・医薬部外品GMP省令公布通知 記の「第3 逐条解説」付
■医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（新旧対照表）
【判型･頁】A5判・283頁
【定価】本体3,500円+税
【発行】2021年9月
【ISBN】978-4-8408-1563-5
