国内唯一の医薬品添加物総覧!5年振り改訂版!!
本書は、医薬品製造販売承認申請の審査効率化、医薬品添加物の適正使用を図るために必要な情報をまとめた医薬品添加物総覧です。
前版(2016年版)発行以降の下記通知等に基づき収載内容を改訂しました。
・「医薬品添加物の使用前例調査の結果について」(令和2年7月31日薬生薬審発)
・「医薬品添加物規格」の改正(平成30年3月)
・「第十七改正日本薬局方」の発出(平成28年3月)
・日本医薬品添加剤協会実施の商品名アンケート調査(令和元年11月)
【特長】
◆医薬品添加剤の成分1,442品目を収載(50品目を新規追加)
《収載成分の記載事項》
成分名、成分番号、英名、別名、投与経路・最大使用量・用途、性状、収載規格、CAS No、貯法、各国比較、
商品名、取扱業者
◆各成分の「投与経路、最大使用量、用途」はわかりやすい一覧表形式で記載
◆[各国比較]の一覧表を設け、EP、USP、NFに収載されている成分について、それぞれの公定書に記載された
規格項目と規格の数値を国内規格との対比が一目でわかる
◆殺虫剤のみに使用される成分(114品目)は別にまとめて記載
◆付録に「医薬品添加物成分コード表」、「医薬品添加物事典収載メーカーリスト」
◆「用途別」、「成分名・別名・商品名」、「英名」の3つに分類した索引で検索に便利
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【編集】日本医薬品添加剤協会(’21.02) 【判型・頁】B5判・919頁 【定価】22,000円+税 ISBN:978-4-8408-1550-5 C3047