ニュートラシューティカルと機能性食品の製造、分析、評価、規制の理解に役立つ一冊！ 米国、カナダ、ＥＵ、ロシア、オーストラリア、日本、中国、韓国、インド、環太平洋地域アジア諸国におけるレギュレーションを各国の第一人者が詳細に解説。 ISNFF会長・JIHFS特別顧問のドゥバシス・バグチ博士が編集した世界的な定本（最新版）の翻訳書。 【主な内容】 ●ニュートラシューティカルと機能性食品における世界のレギュレーション動向について ●一般に安全と認められる (GRAS) 状況や、ダイエタリーサプリメント健康教育法(DSHEA)について ●マーケットの考察、最新の適正製造規範 (CGMP) の遵守、分析によるバリデーション、知的財産、ブランド構築、商標、許可制について ●トレーサビリティとナノテクノロジーの技術の利用にもとづいたニュートラシューティカルの安全性評価と保証について ●世界貿易機関 (WTO) のレギュレーションが世界の食品サプライチェーンに与える影響についての検討
【目 次】 第Ⅰ部 はじめに 第 1 章 ニュートラシューティカルと機能性食品：現行規範の枠内に踏みとどまるか、それとも嵐の中を突き進んで先駆者となるか 第 2 章 ニュートリションサプリメントと機能性食品：機能性の意義と世界のレギュレーション 第 3 章 ニュートラシューティカル、機能性食品、サプリメントの世界市場参入とレギュレーション 第Ⅱ部 製造規範の遵守と分析バリデーション 第 4 章 自然健康製品とＧＭＰ 第 5 章 ニュートラシューティカルのためのＣＧＭＰ 第Ⅲ部 安全性評価の重要性 第 6 章 機能性食品、ダイエタリーサプリメント、クレーム表示の障壁を崩す 第 7 章 ダイエタリーサプリメントとニュートラシューティカル産業におけるＮＳＦインターナショナルの役割 第Ⅳ部 各国のレギュレーション 第 8 章 米国の食品クレーム表示に関するＦＤＡの見解 第 9 章 米国の機能性食品とダイエタリーサプリメントにおける栄養・健康関連クレーム 第10章 ハーブ・ダイエタリーサプリメントの安全性評価と品質保証 第11章 ＦＤＡ規則を通じたメディカルフードの理解 第12章 カナダの自然健康製品に関するレギュレーションと最新の政策イニシアティブ 第13章 フードサプリメント、強化食品、栄養療法食品、ヘルスクレームに関するＥＵのレギュレーション 第14章 ＥＵの植物由来ニュートラシューティカル (フードサプリメント、強化食品、機能性食品)：ニュートリション クレーム・へルスクレーム規則に焦点をあてて 第15章 日本の機能性食品制度の歴史と現状 第16章 日本における健康食品と保健機能食品 第17章 オーストラリアにおける補完医薬品のレギュレーション 第18章 ロシアにおけるニュートラシューティカルと機能性食品のレギュレーション 第19章 インドにおけるニュートラシューティカルと機能性食品に関するレギュレーション 第20章 インドにおけるニュートラシューティカル、機能性食品、ダイエタリーサプリメントのレギュレーション 第21章 中国における健康食品の原材料とクレームに関するレギュレーションの経緯 第22章 韓国における健康機能食品のレギュレーション 第23章 アフリカにおける植物薬、機能性食品、ニュートラシューティカルとレギュレーション 第24章 環太平洋地域アジア諸国における機能性食品のレギュレーション 第25章 マレーシアにおける機能性食品のレギュレーションと開発動向の概要 第26章 ＷＴＯと食品レギュレーション：サプライチェーンへの影響力 第Ⅴ部 ペットフード分野 第27章 ペットフード産業における機能性成分とレギュレーション 第Ⅵ部 バリデーション 第28章 ニュートラシューティカル産業におけるバリデーションの取り組み 第Ⅶ部 有害事象報告 第29章 ニュートラシューティカル、機能性食品、ダイエタリー・フード・ヘルス・サプリメントの有害事象報告と 世界のレギュレーション 第Ⅷ部 知的財産、ブランド構築、商標、許可制 第30章 知的財産、ブランド構築、商標、許可制：ニュートラシューティカルと機能性食品の場合
【編著】ドゥバシス・バグチ(’15.11）
【監訳】津谷 喜一郎（東京有明医療大学保健医療学部 特任教授/東京大学大学院薬学系研究科 客員教授）
池田 秀子（一般社団法人 日本健康食品規格協会 理事長
長澤 道行（東京大学大学院薬学系研究科 特任研究員）
【翻訳企画】一般財団法人 医療経済研究・社会保険福祉協会
【判型・頁】B5判・533頁
【定価】12,000円+税
ISBN：978-4-8408-1326-6 C3047
