医薬品医療機器等法に完全対応した待望の改訂版！ 医療機器の製造、販売、輸入などの薬事申請を初歩から解説した「医療機器の薬事申請入門」を医薬品医療機器等法に対応させ改訂しました。(内容：2015年8月現在) 各種規制、医療機器の定義と種類、修理業、製造販売、表示や広告等々まで具体的に何をどうすべきか初心者でも理解できるようにわかりやすく解説しています。 今版では前版の長所はそのままに、新たに『ＱＭＳの章』を追加するなど、さらに実務で役立つようになりました。 医療機器承認申請実務担当者必携の「医療機器製造販売申請の手引」を読み解くサポートブックとしても最適。
【編集】薬事衛生研究会 （医療機器検討会）(’15.9）
【判型・頁】A5判・240頁
【定価】3,100円+税
ISBN：978-4-8408-1316-7 C3047
