理解しにくい薬事法のポイントについて、初心者向けにわかりやすく解説しています。
法律の内容を理解した上で難解な法律の条文を読み解いていく新しいタイプの書籍です。
【目 次 】
第１章 規制対象物の定義と分類
第２章 薬局
第３章 医薬品販売業
第４章 医療機器の販売・賃貸業及び修理業
第５章 品質確保・製造管理システム
第６章 治験の取扱い
第７章 承認審査システム
第８章 市販後安全対策（PMS）
第９章 流通の適性化
第１０章 生物由来製品の特例
第１１章 監督
第１２章 動物用医薬品の取扱い
第１３章 指定薬物の取扱い
團野 浩 著
㈱ドーモ発行
【定価】本体2,400円＋税
B5判･159頁
ISBN 978-4-8408-1155-2 C3047
