豊富な図表、わかりやすい解説。必要書類作成に役立つ事例・様式見本、資料を多数掲載。「医療用具の製造管理及び品質管理規制」を逐条解説。初心者から実務者まで幅広く使える。
【事例】品質確保システム一般規程、製品標準書、製品標準書管理規程、手順書作成規程、製品技術ファイル管理規程、工程管理規程、品質記録の管理、不具合処理規程など。
石塚達洋・大田一馬・前原泰則 編（'98.12)
●Ａ４判 370頁
【定価】本体6,800円＋税
ISBN978-4-8408-0530-8
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