「ＧＭＰ/ＱＭＳ事例集2006年版」（平成18年10月13日厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課事務連絡）を掲載。
付録として「原薬ＧＭＰのガイドライン」（平成13年11月2日通知）、「原薬ＧＭＰのガイドラインに関するＱ＆Ａ」（平成13年11月2日事務連絡）、「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」（平成18年7月4日事務連絡より）、「医薬品・医薬部外品（製剤）ＧＭＰ指針（平成18年10月13日事務連絡より）を収載。
ＩＳＢＮ4-8408-0936-4 Ｃ3047
●Ｂ５判 ３２３頁 （’０６．１２）
【定価】本体 3,200円＋税
