医薬品等の製造販売を取り巻く環境は大きく変貌を遂げており、特に製造管理や品質管理のあり方をめぐっては、ICH主導によるＧＭＰの基本要件に欧州を中心としたPIC/Sから影響を受けた規制概念が加わったことで、さらなる深化の様相を見せています。
　これから医薬品または医薬部外品を適切に製造し続けるためには、製造管理者および製造管理責任者、品質管理責任者のみならず、製造・保管・試験に係わる各現場担当者の教育訓練を行ない、常に安定したレベルでのリスクマネジメントが重要です。
　本書を、医薬品の製造・品質管理に従事する全ての人員のレベルアップにご活用ください !!

【編著】松本直樹（日本医薬品原薬工業会）(’16.03）
　　　　 常松隆男（前日本医薬品原薬工業会GMP委員会委員長）
【判型・頁】B5判・360頁
【定価】3,900円+税
ISBN：978-4-8408-1333-4 C3047