平成23年10月14日付で「一般用医薬品の使用上の注意記載要領」および「一般用医薬品の添付文書記載要領」が発出されたのに伴い、前版である2003年版の内容を見直し改訂したものです。 新記載要領において求められる記載項目を個々に詳しく解説するとともに、豊富な具体的記載例を示してより理解しやすい内容となっています。 参考資料として関係法令・通知・事務連絡、「使用上の注意」の改定内容も掲載しています。
B5判・873頁 【定価】本体8,000円＋税 ISBN978-4-8408-1223-8 C3047
