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医療機器の薬事業務解説

医療機器の薬事業務解説

4,320円(税込)
【著者】小泉 和夫(元医療機器センター専務理事)(’17.6)
【判型・頁】B5判・300頁
【定価】4,000円+税
ISBN:978-4-8408-1402-7 C3047
医療機器製造販売申請の手引き2017

医療機器製造販売申請の手引2017

9,720円(税込)
[編集]公益財団法人 医療機器センター(’16.11)
[判型・頁]B5判・704頁
[定価]本体9,000円+税
ISBN 978-4-8408-1377-8 C3047
生体情報モニタ50年

生体情報モニタ50年〜航跡の回顧と進展性〜

2,268円(税込)
【著者】久保田 博南(16’05)
【判型・頁】四六判・上製・270頁
【定価】本体2,100円+税
ISBN978-4-8408-1349-5 C3047
カラー図解 よくわかる薬機法-医療機器/体外診断用医薬品編-

カラー図解 よくわかる薬機法-医療機器/体外診断用医薬品編-

3,564円(税込)
【編集】株式会社ドーモ(’15.10)
【判型・頁】B5判・269頁
【定価】3,300円+税
ISBN:978-4-8408-1323-5 C3047
BIODESIGN バイオデザイン日本語版

BIODESIGN バイオデザイン日本語版

12,960円(税込)
【著者】ステファノス・ゼニオス、ジョシュ・マコーワー、ポール・ヨック(’15.10)
【監修】一般社団法人日本医療機器産業連合会
     一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ
【判型・頁】A4変型判・805頁
【定価】12,000円+税
ISBN:978-4-8408-1319-8 C3047
医療機器の薬事申請入門 第2版

医療機器の薬事申請入門 第2版

3,348円(税込)
【編集】薬事衛生研究会 (医療機器検討会)(’15.9)
【判型・頁】A5判・240頁
【定価】3,100円+税
ISBN:978-4-8408-1316-7 C3047
医用機器への参入のためのスタディブック

医療機器への参入のためのスタディブック

3,240円(税込)
編集】NPO法人医工連携推進機構(’13.10)
【判型・頁】A5判・154頁
【定価】本体3,000円+税
ISBN:978-4-8408-1252-8 C3047
和英対訳医療機器の製造販売承認申請等

和英対訳 医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について

2,808円(税込)
【翻訳】ISO/TC194 国内委員会
【判型・頁】B5判 207頁 
【定価】本体2,600円+税
ISBN978-4-8408-1230-6 C3047
医療機器薬事関係通知集1

医療機器薬事関係通知集1<告示+昭和36年〜平成20年>

16,200円(税込)
[編集・発行]  薬事日報社(’12.8)
[判型・頁] B5判 1968頁
[定価] 本体15,000円+税
ISBN978-4-8408-1219-1 C3047
医療機器薬事関係通知集2

医療機器薬事関係通知集2<平成21年〜平成24年7月>

8,640円(税込)
[編集・発行]  薬事日報社(’12.9)
[判型・頁] B5判 1049頁
[定価] 本体8,000円+税
ISBN978-4-8408-1225-2 C3047

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