厚生労働省が進めている医療用医薬品の品質再評価の結果や進捗情況を知らせる情報集
【内容】
[1]平成18年10月27日に厚生労働省より公表された「医療用医薬品品質情報集(平成18年9月版)」の市販本。
[2]品質再評価が終了し、製剤の溶出性に係る品質が適当であると確認された品目(ステップ5)の販売名を表示。製造―販売業者名、薬価も掲載。
[3]再評価中の品目については、進捗情況をステップで表示。
[4]日本薬局方外医薬品規格第三部も追加収録。『「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について』(平成18年11月6日医薬食品局審査管理課事務連絡)も収載し、本事務連絡による訂正済。
[5]主成分の測定例を例示するとともに、溶解度などの基本情報についても収録し、医薬品試験検査の再検証にも役立ちます。
【収載成分】 7成分8規格
セチプチリンマレイン酸塩、タンニン酸ジフェンヒドラミン、テモカプリル塩酸塩、メキタジン、メトロニダゾール、リスペリドン、レピリナスト
ISBN：4-8408-0932-1 C3047
(財)日本公定書協会 編
【判型・頁】B5判 総204頁
【定価】本体2,600円＋税
2006年11月20日発行
