「日本薬局方外生薬規格2022(局外生規2022)」(2022年3月8日発出、薬生薬審発 0308 第1号)および、その英文版(2022年11月2日発出、医薬品審査管理課事務連絡)の内容に基づき、医薬品各条の本質、製法、生薬の性状、品質、貯法、試験法などをわかりやすく2段組みの和英対訳にしてまとめた一冊。
【ポイント】
■97品目(既収載83品目、新規14品目)を収載。
〔新規品目〕
アルニカ、オンジエキス、カントウカ、コウジンエキス、コツサイホ、サイコエキス、シャクヤクエキス、スイギュウカク、ソウジシ、
チンピエキス、ニンジンエキス、ヤカン、ヨクイニンエキス、ロクジョウ末
■第十八改正日本薬局方(2021年6月7日厚生労働省告示第220号)において、生薬関連品目の用語の統一が図られ
たことを受け、全品目の記載を整備。
■収載品目各条の規格化にあたって蓄積された情報(一般情報、理化学試験の一覧など)を、「技術情報」として記載。
■付録には「生薬外観写真」「確認試験写真」「生薬の性状写真」を掲載。
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