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平成30年3月29日薬生発0329第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬品添加物規格2018について」の内容をまとめた一冊。
※平成30年6月27日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡「医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について」に対応しています。
《薬添規2018の内容》
・収載品目489品目(新規収載規格5品目,既収載の一部改訂25品目,既収載8品目の4成分について統合)
・一般試験法の標準品の項目を改訂
・その他、所要規定の整備