《目 次》
Ⅰ．本邦におけるＧＣＰの変遷
Ⅱ．「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の条文解説
Ⅲ．参考資料
　　　・年表
　　　1．医薬品医療機器等法・同法施行規則（医薬品の治験関連）の抜粋
　　　2．厚生労働省が設置した治験関連検討会等
　　　3．「医薬品安全性確保対策検討会」最終報告（抜粋・骨子）
　　　4．答申ＧＣＰ
　　　5．ヘルシンキ宣言（英文）
　　　6．ヘルシンキ宣言（和訳）
　　　7．ＩＣＨ-ＧＣＰ（英文）
　　　8．ＩＣＨ-ＧＣＰ（和訳）

【編集】日本ＱＡ研究会(’15.6）
【判型・頁】A5判・506頁
【定価】4,200円+税
ISBN：978-4-8408-1306-8 C3047