【目　次】
解説編＞＞【内容見本】はコチラ
Ⅰ 薬事法の基本
　　1.化粧品とは？
　　2.化粧品に関する規制
Ⅱ 製造販売業許可と許可要件
　　1.製造販売業許可とは？
　　2.化粧品製造販売業の許可要件
　　3.許可取得後の手続き

申請書類作成編＞＞【内容見本】はコチラ
Ⅰ 許可申請から発売までの流れ
　　1.事前相談
　　2.業者コード登録票の提出
　　3.許可申請書の提出
　　4.実地調査
　　5.許可証の交付
　　6.製造販売届書の提出
Ⅱ 化粧品製造販売業許可申請提出書類
　　1.業者コード登録票
　　2.化粧品製造販売業許可申請書
　　3.登記簿謄本
　　4.定款、組織規定図又は業務分掌表等
　　5.申請者及び業務を行う役員の医師の診断書
　　6.総括製造販売責任者の雇用契約書または使用関係を証する書類
　　7.総括製造販売責任者の資格を証する書類
　　8.品質管理に係る体制に関する書類
　　9.製造販売後安全管理体制に関する書類
　　10.提出先と部数
Ⅲ　申請書類記載例

資料編（モデル手順書）＞＞【内容見本】はコチラ
・化粧品品質管理業務手順書（ＧＱＰ手順書）
・ＧＱＰ手順書別添資料
・化粧品製造販売後安全管理業務手順書（ＧＶＰ手順書）
・ＧＶＰ手順書別添資料

【著者】柴田　淑子(’14.3)
【判型･頁】B5判　約200頁
【定価】本体3,700円＋税
ISBN：978-4-8408-1241-2 C3047