「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）（平成26年11月25日施行）による法規制内容について全体を見わたしながらやさしく理解できるよう、医薬品、医薬部外品、化粧品、希少疾病用医薬品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品、薬事監視、指定薬物に関する制度・規制をわかりやすく解説しています。 薬機法の基礎の基礎から理解したい法律初学者の入門書や新人研修用のテキストとしても活用できます。
【もくじ】 序 章 薬機法とはなにか？ 第1章 医薬品と薬機法 第2章 医薬部外品と薬機法 第3章 化粧品と薬機法 第4章 医療機器・体外診断用医薬品と薬機法 第5章 再生医療等製品と薬機法 第6章 希少疾病用の医薬品、医療機器、再生医療等製品 第7章 薬事監視 第8章 指定薬物制度
【編集】株式会社ドーモ(’16.7）
【判型・頁】B5判・353頁
【定価】3,500円+税
ISBN：978-4-8408-1358-7 C3047
