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カラー図解よくわかる薬機法-医薬品販売制度編-

医薬品販売のルールがよくわかる!


「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)で定められた“医薬品販売”に関連する規制・制度にスポットをあて、わかりやすく解説しました。

[主な特長]
・最新の法規制に基づいて、その本則条文や施行規則により定められた内容をわかりやすく解説。
※平成31年4月より適用される新たな「医療用医薬品の添付文書等の記載要領」について(平成29年6月8日、薬生発0608第1号)・・・等に対応

・初学者でも理解しやすいように図表を多数盛り込み、説明文もできる限り易しい言葉を用いて解説。

カラー図解よくわかる薬機法-医薬品販売制度編-

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2,700円 (税込)

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[目次]
第1章 医薬品の分類
  1.医薬品の三つの分類
  2.一般用医薬品の三つの区分
  3.医薬品の販売に従事する者
  4.登録販売者制度

第2章 薬局と医薬品販売業
  1.薬局と医薬品販売業
  2.薬局
  3.店舗販売業
  4.配置販売業

第3章 薬局、医薬品販売業の業務体制
  1.薬局、医薬品販売業の業務管理
  2.薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者の責務
  3.医薬品の陳列、貯蔵の場所
  4.情報提供、指導の場所
  5.薬局、店舗販売業、配置販売業の業務体制
  6.薬剤師、登録販売者、一般従事者の名札
  7.薬局、店舗販売業、配置販売業に関する情報
  8.医薬品の広告
  9.障害を持つ勤務者に対する措置

第4章 医薬品の販売、情報提供と指導
  1.医薬品の販売の方法
  2.医薬品の情報提供と指導の方法
  3.調剤された薬剤の販売の方法
  4.医薬品販売に関するその他の規制

第5章 特定販売
  1.特定販売とは
  2.特定販売を行うには
  3.特定販売の方法
  4.特定販売における情報提供
  5.インターネットモール事業者の協力

第6章 医薬品の市販後安全対策と添付文書
  1.医薬品の安全性情報の収集、検討、提供
  2.医薬品の表示と添付文書

資料:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性確保等に関する法律(抜粋)
さくいん

 

【編集】株式会社ドーモ(’17.7)
【判型・頁】B5判・252頁
【定価】2,500円+税
ISBN:978-4-8408-1405-8 C3047

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